




























SE ÄVEN
SE IGEN
© Getty Images
0 / 29 Fotos
Kapplöpningen för att utveckla ett vaccin
- År 2020, när läkemedelsbolagen tävlade om att utveckla ett vaccin mot covid-19, var de tvungna att välja vilka som skulle ingå i de kliniska prövningarna.
© Shutterstock
1 / 29 Fotos
Uteslutna grupper
- Som i många kliniska prövningar uteslöts grupper av personer med nedsatt immunförsvar, inklusive personer som lever med HIV, från listan.
© Shutterstock
2 / 29 Fotos
HIV
- HIV, som angriper kroppens immunförsvar och kan utvecklas till AIDS om det inte behandlas, drabbar nästan 38 miljoner människor i världen.
© Shutterstock
3 / 29 Fotos
Läkarnas misstankar
- Experter har länge misstänkt att vacciner mot covid-19 kanske inte ger samma skyddsnivå för hiv-positiva personer som för befolkningen i allmänhet.
© Shutterstock
4 / 29 Fotos
Brist på bevis
- Trots detta saknas det tillförlitliga bevis i ämnet, då hiv-positiva personer nästan helt uteslöts från de tidiga faserna av de kliniska prövningarna.
© Shutterstock
5 / 29 Fotos
Standard
- Det är inte ovanligt att deltagare med nedsatt immunförsvar utesluts från de första omgångarna av vaccinprövningar. Ofta utesluts de av säkerhetsskäl.
© Shutterstock
6 / 29 Fotos
Säkerhetsaspekter
- När ett läkemedel fortfarande befinner sig i ett tidigt teststadium och forskarna fortfarande är osäkra på dess effekt på människor, är risken för att det kan ge ett skadligt resultat högre.
© Shutterstock
7 / 29 Fotos
Säkerhetsaspekter
- Att ge läkemedlet till personer vars immunförsvar redan är nedsatt kan innebära en större risk för dem än för personer som i övrigt är friska.
© Shutterstock
8 / 29 Fotos
Andra uteslutna grupper
- Det är också en av anledningarna till att gravida kvinnor och barn vanligtvis utesluts från de tidiga omgångarna av kliniska prövningar (andra skäl är risken för fosterskador och svårigheten att få samtycke).
© Shutterstock
9 / 29 Fotos
När ny teknik är involverad
- I de fall där utvecklingen av ett vaccin involverar ny teknik förstärks oron för potentiella biverkningar.
© Shutterstock
10 / 29 Fotos
Ny mRNA-teknik
- Det var fallet för vaccinerna mot covid-19, varav vissa använde mRNA-teknik som aldrig tidigare hade använts i en licensierad kommersiell produkt.
© Shutterstock
11 / 29 Fotos
Andra skäl för uteslutning
- Läkemedelsföretag kan emellertid också välja att utesluta personer med nedsatt immunförsvar från sina kliniska prövningar för att upprätthålla bilden av att deras vaccin är effektivt.
© Shutterstock
12 / 29 Fotos
Spekulationer
- Experter inom området har spekulerat i att under den period då företag som Pfizer och Moderna konkurrerade om att ta fram det mest effektiva vaccinet kan de ha uteslutit vissa grupper från försöken för att få bättre resultat.
© Shutterstock
13 / 29 Fotos
Etiska frågor
- Om man enbart ser det ur ett slutresultatperspektiv verkar detta skäl för att inte testa vaccinet på personer med nedsatt immunförsvar långt ifrån etiskt.
© Shutterstock
14 / 29 Fotos
Konsekvenser
- Den främsta anledningen till läkemedelsföretagens beslut att inte testa sina vacciner mot covid-19 på hiv-positiva personer är att vi fortfarande vet väldigt lite om hur vaccinet påverkar dem.
© Shutterstock
15 / 29 Fotos
Covid-19 i den hiv-positiva befolkningen
- Det kan ha bidragit till att covid-19 drabbar den hiv-positiva befolkningen på ett oproportionerligt sätt.
© Shutterstock
16 / 29 Fotos
Statistik
- Enligt BBC löper personer som lever med HIV upp till 70% högre risk än befolkningen i allmänhet att läggas in på sjukhus till följd av sjukdomen.
© Shutterstock
17 / 29 Fotos
Förhindra uppkomsten av nya varianter
- Däremot kan det faktum att hiv-positiva deltagare uteslöts från studierna ha gjort det svårare att förhindra uppkomsten av nya varianter.
© Shutterstock
18 / 29 Fotos
Större möjlighet att mutera
- För en person som lever med HIV fungerar inte immunsystemet som det ska, vilket innebär att det inte kan rensa bort ett virus som covid-19. Viruset uppmuntras då att mutera.
© Shutterstock
19 / 29 Fotos
Långvarig infektion
- Den här processen med så kallad "långvarig infektion" är det som ger ett virus chansen att mutera eller återuppfinna sig självt och eventuellt omvandlas till en "oroande variant".
© Shutterstock
20 / 29 Fotos
Tidiga farhågor
- Fördelarna med forskning som undersöker hur vacciner mot covid-19 interagerar med immunförsvaret hos hiv-positiva personer har uppmärksammats sedan tidigt under pandemin.
© Shutterstock
21 / 29 Fotos
Protester
- Som en följd av detta samlades flera grupper av demonstranter för att kräva att hiv-positiva personer skulle inkluderas i de kliniska prövningarna.
© Shutterstock
22 / 29 Fotos
Modernas försök
- I juli 2020 protesterade exempelvis flera hiv-aktivistgrupper och forskningsorganisationer i USA mot att hiv-positiva deltagare uteslöts från fas II och III i Modernas vaccinstudier.
© Shutterstock
23 / 29 Fotos
Argumentation
- De menade att om hiv-positiva personer får behandling med antiretroviral terapi (ART) och deras immunsystem fungerar på ett jämförelsevis normalt sätt bör de inte uteslutas från studierna.
© Shutterstock
24 / 29 Fotos
Resultat
- Protesterna var effektiva. I slutändan började Moderna inkludera personer med välkontrollerad HIV i sina prövningar. Pfizer följde snabbt efter i samma spår.
© Shutterstock
25 / 29 Fotos
Begränsad påverkan
- Antalet hiv-positiva deltagare som ingick i studierna var emellertid så litet att det var omöjligt att dra några meningsfulla slutsatser av resultaten.
© Shutterstock
26 / 29 Fotos
Uppmanar till ytterligare forskning
- På senare tid har det framförts önskemål om en specifik och storskalig klinisk prövning där man skulle undersöka exakt hur hiv interagerar med olika vacciner mot covid-19.
© Shutterstock
27 / 29 Fotos
Ubuntu-studien
- En sådan studie, som för närvarande pågår, är Ubuntu-studien. Syftet med studien, som sponsras av den amerikanska regeringen, är att förstå hur Moderna-vaccinet påverkar en grupp på 14 000 personer i åtta afrikanska länder, varav 90% lever med HIV. Källor: (BBC) (PRIM&R)
© Shutterstock
28 / 29 Fotos
© Getty Images
0 / 29 Fotos
Kapplöpningen för att utveckla ett vaccin
- År 2020, när läkemedelsbolagen tävlade om att utveckla ett vaccin mot covid-19, var de tvungna att välja vilka som skulle ingå i de kliniska prövningarna.
© Shutterstock
1 / 29 Fotos
Uteslutna grupper
- Som i många kliniska prövningar uteslöts grupper av personer med nedsatt immunförsvar, inklusive personer som lever med HIV, från listan.
© Shutterstock
2 / 29 Fotos
HIV
- HIV, som angriper kroppens immunförsvar och kan utvecklas till AIDS om det inte behandlas, drabbar nästan 38 miljoner människor i världen.
© Shutterstock
3 / 29 Fotos
Läkarnas misstankar
- Experter har länge misstänkt att vacciner mot covid-19 kanske inte ger samma skyddsnivå för hiv-positiva personer som för befolkningen i allmänhet.
© Shutterstock
4 / 29 Fotos
Brist på bevis
- Trots detta saknas det tillförlitliga bevis i ämnet, då hiv-positiva personer nästan helt uteslöts från de tidiga faserna av de kliniska prövningarna.
© Shutterstock
5 / 29 Fotos
Standard
- Det är inte ovanligt att deltagare med nedsatt immunförsvar utesluts från de första omgångarna av vaccinprövningar. Ofta utesluts de av säkerhetsskäl.
© Shutterstock
6 / 29 Fotos
Säkerhetsaspekter
- När ett läkemedel fortfarande befinner sig i ett tidigt teststadium och forskarna fortfarande är osäkra på dess effekt på människor, är risken för att det kan ge ett skadligt resultat högre.
© Shutterstock
7 / 29 Fotos
Säkerhetsaspekter
- Att ge läkemedlet till personer vars immunförsvar redan är nedsatt kan innebära en större risk för dem än för personer som i övrigt är friska.
© Shutterstock
8 / 29 Fotos
Andra uteslutna grupper
- Det är också en av anledningarna till att gravida kvinnor och barn vanligtvis utesluts från de tidiga omgångarna av kliniska prövningar (andra skäl är risken för fosterskador och svårigheten att få samtycke).
© Shutterstock
9 / 29 Fotos
När ny teknik är involverad
- I de fall där utvecklingen av ett vaccin involverar ny teknik förstärks oron för potentiella biverkningar.
© Shutterstock
10 / 29 Fotos
Ny mRNA-teknik
- Det var fallet för vaccinerna mot covid-19, varav vissa använde mRNA-teknik som aldrig tidigare hade använts i en licensierad kommersiell produkt.
© Shutterstock
11 / 29 Fotos
Andra skäl för uteslutning
- Läkemedelsföretag kan emellertid också välja att utesluta personer med nedsatt immunförsvar från sina kliniska prövningar för att upprätthålla bilden av att deras vaccin är effektivt.
© Shutterstock
12 / 29 Fotos
Spekulationer
- Experter inom området har spekulerat i att under den period då företag som Pfizer och Moderna konkurrerade om att ta fram det mest effektiva vaccinet kan de ha uteslutit vissa grupper från försöken för att få bättre resultat.
© Shutterstock
13 / 29 Fotos
Etiska frågor
- Om man enbart ser det ur ett slutresultatperspektiv verkar detta skäl för att inte testa vaccinet på personer med nedsatt immunförsvar långt ifrån etiskt.
© Shutterstock
14 / 29 Fotos
Konsekvenser
- Den främsta anledningen till läkemedelsföretagens beslut att inte testa sina vacciner mot covid-19 på hiv-positiva personer är att vi fortfarande vet väldigt lite om hur vaccinet påverkar dem.
© Shutterstock
15 / 29 Fotos
Covid-19 i den hiv-positiva befolkningen
- Det kan ha bidragit till att covid-19 drabbar den hiv-positiva befolkningen på ett oproportionerligt sätt.
© Shutterstock
16 / 29 Fotos
Statistik
- Enligt BBC löper personer som lever med HIV upp till 70% högre risk än befolkningen i allmänhet att läggas in på sjukhus till följd av sjukdomen.
© Shutterstock
17 / 29 Fotos
Förhindra uppkomsten av nya varianter
- Däremot kan det faktum att hiv-positiva deltagare uteslöts från studierna ha gjort det svårare att förhindra uppkomsten av nya varianter.
© Shutterstock
18 / 29 Fotos
Större möjlighet att mutera
- För en person som lever med HIV fungerar inte immunsystemet som det ska, vilket innebär att det inte kan rensa bort ett virus som covid-19. Viruset uppmuntras då att mutera.
© Shutterstock
19 / 29 Fotos
Långvarig infektion
- Den här processen med så kallad "långvarig infektion" är det som ger ett virus chansen att mutera eller återuppfinna sig självt och eventuellt omvandlas till en "oroande variant".
© Shutterstock
20 / 29 Fotos
Tidiga farhågor
- Fördelarna med forskning som undersöker hur vacciner mot covid-19 interagerar med immunförsvaret hos hiv-positiva personer har uppmärksammats sedan tidigt under pandemin.
© Shutterstock
21 / 29 Fotos
Protester
- Som en följd av detta samlades flera grupper av demonstranter för att kräva att hiv-positiva personer skulle inkluderas i de kliniska prövningarna.
© Shutterstock
22 / 29 Fotos
Modernas försök
- I juli 2020 protesterade exempelvis flera hiv-aktivistgrupper och forskningsorganisationer i USA mot att hiv-positiva deltagare uteslöts från fas II och III i Modernas vaccinstudier.
© Shutterstock
23 / 29 Fotos
Argumentation
- De menade att om hiv-positiva personer får behandling med antiretroviral terapi (ART) och deras immunsystem fungerar på ett jämförelsevis normalt sätt bör de inte uteslutas från studierna.
© Shutterstock
24 / 29 Fotos
Resultat
- Protesterna var effektiva. I slutändan började Moderna inkludera personer med välkontrollerad HIV i sina prövningar. Pfizer följde snabbt efter i samma spår.
© Shutterstock
25 / 29 Fotos
Begränsad påverkan
- Antalet hiv-positiva deltagare som ingick i studierna var emellertid så litet att det var omöjligt att dra några meningsfulla slutsatser av resultaten.
© Shutterstock
26 / 29 Fotos
Uppmanar till ytterligare forskning
- På senare tid har det framförts önskemål om en specifik och storskalig klinisk prövning där man skulle undersöka exakt hur hiv interagerar med olika vacciner mot covid-19.
© Shutterstock
27 / 29 Fotos
Ubuntu-studien
- En sådan studie, som för närvarande pågår, är Ubuntu-studien. Syftet med studien, som sponsras av den amerikanska regeringen, är att förstå hur Moderna-vaccinet påverkar en grupp på 14 000 personer i åtta afrikanska länder, varav 90% lever med HIV. Källor: (BBC) (PRIM&R)
© Shutterstock
28 / 29 Fotos
De människor som glömts bort i kliniska prövningar av COVID-19
De grupper som vaccinerna lämnade efter sig
© Getty Images
När ett nytt läkemedel genomgår de första kliniska prövningarna finns det vissa grupper av människor som utesluts från listan över deltagare i prövningen. Kvinnor och barn finns nästan alltid med på listan, precis som personer med nedsatt immunförsvar. Det finns faktiskt välgrundade argument för att utesluta utsatta grupper i de tidiga faserna av kliniska prövningar. Många av dessa skäl har att göra med oro för deltagarnas säkerhet. Det betyder däremot inte att dessa grupper av människor helt enkelt bara kan glömmas bort, vilket var fallet för de personer med nedsatt immunförsvar som sökte ett vaccin mot covid-19.
Vad var det som hände? Kolla in det här galleriet för att ta reda på mer.
REKOMMENDERAT FÖR DIG




































MEST LÄST
- SISTA dagen
- TIMMEN
- VECKAN